Estabilidad de la fórmula magistral de Omeprazol 20 mg/5mL suspensión oral. Ayacucho – 2016
Loading...
Date
2018
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga
Abstract
Los estudios de estabilidad son un conjunto de pruebas, los cuales permiten establecer la vida útil de los medicamentos en su envase original y en condiciones de almacenamiento. La presente investigación es de tipo experimental-analítico que tiene como objetivo evaluar la estabilidad de la fórmula magistral de Omeprazol 20 mg/5 mL suspensión oral. Las formulaciones fueron elaboradas en el Laboratorio Maspharma y analizadas en el laboratorio de C.C. de Farmacia y Bioquímica de la UNSCH. Para evaluar la estabilidad se prepararon tres lotes de Omeprazol 20.mg/5.mL suspensión oral y se almacenaron a dos condiciones de temperatura (temperatura ambiente y 5 ± 3° C), las muestras fueron evaluadas en el tiempo 0, 7, 14, 16, 18, 20, 22, 24 y 30 días, evaluándose estabilidad física a través de los parámetros de pH, color, olor, sabor y ausencia de partículas extrañas, estabilidad química a través de la cuantificación por HPLC y estabilidad microbiológica mediante técnicas correspondientes. Se demostró que durante el estudio el olor, sabor, pH y ausencia de partículas extrañas cumplen con las especificaciones, a los 7 y 24 días cambian de color blanquecino a blanco-amarillo, almacenados a temperatura ambiente y a 5 ± 3° C respectivamente. En la cuantificación del Omeprazol a los 14 y 30 días, presentan concentraciones de 91,28 ± 2,68 % y 91,36 ± 1,3%, almacenadas a temperatura ambiente y a 5 ± 3° C, respectivamente. Se encontró que las condiciones más favorables para el principio activo es almacenarla por 22 días a 5 ± 3° C de temperatura.
Description
Keywords
Formulación, Estabilidad, Omeprazol, Suspensión oral, Principio activo, Almacenamiento
