Intercambiabilidad terapéutica entre Metoclopramida genérica y el medicamento innovador Primperam® tabletas 10 mg, Ayacucho 2016
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Date
2016
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Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga
Abstract
Actualmente se cree que los medicamentos genéricos son ineficaces. Esto ocurre debido a algunas experiencias negativas durante el tratamiento y porque se tiende a relacionar que por ser más baratos son de una calidad inferior, por lo que es necesario establecer que este es fisicoquímicamente igual al medicamento de referencia. El objetivo del presente estudio fue evaluar la intercambiabilidad terapéutica de tabletas de metoclopramida 10 mg y el medicamento innovador Primperam® 10 mg. Se ha seguido la técnica de evaluación del perfil de disolución in vitro que consiste en comparar perfiles de disolución de ambos medicamentos en tres distintos medios de disolución pH 1,2; pH 4,5 y pH 6,8; empleando el factor de similitud (f2) según recomendaciones de la Organización Mundial de Salud (OMS) y Food and Drug Administration (FDA).Se determinó los porcentajes de disolución en diferentes tiempos de muestreo, en tres medios de disolución a diferente pH. La cuantificación del analito se realizó por espectrofotometría UV-Vis. Del procedimiento, análisis e interpretación de los datos se obtuvo perfiles disolución en todos los casos mayor a 85% dentro de los 15 minutos, con valores del factor de similitud, f2, mayor a 50 en los tres medios de disolución: pH 1,2 (f2=92) pH 4,5 (f2=87) y pH 6,8 (f2=88). Se concluye que, al obtener factor de similitud mayores a 50 en los tres medios de disolución la Metoclopramida tabletas genéricas, y el medicamento innovador Primperam®, son intercambiables.
Description
Keywords
Metoclopramida, Primperam®, Factor de similitud, Perfiles de disolución, Intercambiabilidad terapéutica, Medicamento genérico
