Transferencia de tecnología en el proceso de fabricación de Albendazol 100 mg/5ml Suspensión Oral en Industria Farmacéutica. Lima - 2023

Abstract

El presente trabajo de investigación “Transferencia de tecnología en el proceso de fabricación de Albendazol 100 mg/5ml suspensión oral en Industria Farmacéutica. Lima - 2023” tiene como objetivo ejecutar la transferencia de tecnología del producto Albendazol 100 mg/5ml Suspensión oral en una Industria Farmacéutica. Se aplicó una investigación de tipo básica, descriptiva y transversal con enfoque cualitativo, compuesto por tres lotes consecutivos que se manufacturó en el área de líquidos. En la etapa de fabricación se verificó el cumplimiento de los parámetros y atributos críticos de calidad establecidas. Aspecto e identificación de Albendazol conforme para los 3 lotes. Para la valoración en la etapa de mezcla los resultados fueron 101,22; 110,90 y 100,38mg/5ml, en la etapa de envasado los resultados fueron 100,45; 98,74 y 98,24mg/5ml para los lotes 1,2 y 3 respectivamente; cumpliendo así con la especificación (90,00/5ml - 110,00/5ml). Los resultados de pH en la etapa de mezcla fueron 5,4 y en la etapa de envasado 5,3 para los 3 lotes cumpliendo así la especificación (4,5-5,5). los resultados del ensayo de uniformidad de unidades de dosificación en la etapa de envasado fue 3,1%; 3,7% y 4,4% para los lotes 1, 2 y 3 respectivamente cumpliendo así con la especificación (Menor o igual a L1= 15,0%). Por lo tanto, se concluyó que, se ejecutó la transferencia de tecnología del Albendazol 100 mg/5ml suspensión oral en una Industria Farmacéutica cumpliendo con los parámetros establecidos, condiciones ambientales, atributos críticos de calidad y microbiológico.