Intercambiabilidad terapéutica entre Topiramato producto farmacéutico multifuente y el innovador Topamac® tabletas recubiertas de 50 mg. Lima-2021

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dc.contributor.advisorAronés Jara, Marco Rolando
dc.contributor.authorSoca Solorzano, Marco Antonio
dc.date.accessioned2023-04-17T17:35:20Z
dc.date.available2023-04-17T17:35:20Z
dc.date.issued2023
dc.description.abstractCon el objetivo de mejorar la calidad de vida de sus ciudadanos, las autoridades de salud en nuestro país establecieron normas y procedimientos para regular y demostrar la intercambiabilidad terapéutica in vitro de medicamentos genéricos también llamados multifuentes, siguiendo la orientación de aplicación progresiva y el discernimiento del riesgo sanitario. Esta investigación de tipo descriptivo tuvo como objetivo demostrar la intercambiabilidad terapéutica entre formulaciones farmacéuticas multifuentes de Topiramato y su innovador Topamac realizándose en las instalaciones del departamento de control de calidad del laboratorio IQFARMA. La metodología usada fue la intercambiabilidad terapéutica in vitro, el cual consistió en el desarrollo de curvas de disolución para la determinación del porcentaje de Topiramato disuelto en tres diferentes medios de disolución (ácido clorhídrico pH 1,2; buffer acetato pH 4,5 y buffer fosfato pH 6,8). La cuantificación de Topiramato se realizó mediante cromatografía liquida de alta eficiencia en fase reversa, utilizando como muestras problema doce tabletas de dos lotes diferentes tanto del medicamento multifuente como del innovador. La intercambiabilidad se estableció mediante el cálculo de factor de similitud así como también el cumplimiento de todos los controles de calidad establecidos. Los resultados demuestran que los productos evaluados cumplen con los criterios de conformidad, y los factores de similitud fueron superiores a 50 en los tres diferentes medios de disolución. Se concluye que los dos productos multifuentes son intercambiables en comparación a su innovador.es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.otherTESIS FAR620_Soc
dc.identifier.urihttp://repositorio.unsch.edu.pe/handle/UNSCH/5164
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/*
dc.sourceUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.sourceRepositorio Institucional - UNSCHes_PE
dc.subjectTopiramatoes_PE
dc.subjectFactor de similitudes_PE
dc.subjectEquivalencia terapéuticaes_PE
dc.subjectFármacos antiepilépticoses_PE
dc.subjectTopamac®es_PE
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.04.07
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleIntercambiabilidad terapéutica entre Topiramato producto farmacéutico multifuente y el innovador Topamac® tabletas recubiertas de 50 mg. Lima-2021es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisen_US
renati.advisor.dni28306217
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0001-5669-8776
renati.author.dni73481669
renati.discipline917046
renati.jurorYarlequé Mujica, José Alejandro
renati.jurorLópez Sierralta, Maricela
renati.jurorPaniagua Segovia, Juan Clímaco
renati.jurorAronés Jara, Marco Rolando
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímica
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga. Facultad de Ciencias de la Salud
thesis.degree.levelTítulo profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA