Validación concurrente del proceso de fabricación de Paracetamol 1 g Tableta Recubierta, Lima 2023.

Simple item page
dc.contributor.advisorLopez Sierralta, Maricela
dc.contributor.authorYucra Lopez, Zarela Lumy
dc.date.accessioned2025-04-16T17:31:27Z
dc.date.available2025-04-16T17:31:27Z
dc.date.issued2024
dc.description.abstractPara comprobar si el proceso de fabricación de Tabletas de Paracetamol 1 g tableta recubierta, cumple con los criterios de validación concurrente, se analizó una muestra de tres lotes consecutivos de 198.932 kg. Esta investigación tuvo lugar en un laboratorio farmacéutico en la ciudad de Lima, con el objetivo de determinar si la fabricación cumple con las especificaciones de atributos críticos de calidad y parámetros críticos de proceso. Se aplicó una metodología de tipo básica, descriptiva, no experimental de nivel transversal. Los lotes se trabajaron a velocidad y temperatura mínima, promedio y máxima para los lotes 1, 2 y 3 respectivamente. Se cumplió con las especificaciones de parámetros críticos de proceso. En cuanto a los atributos críticos de calidad, se evaluó el aspecto que es conforme. Peso promedio del envasado en (g/tab.Rec.) 1,117; 1,119 y 1,118; dureza en (Kp) 13,17; 13,19 y 13,22. Espesor en (mm) 7,02; 7,02; y 7,02. Humedad de la mezcla (%) 1,20; 1,10 y 1,00; recubrimiento (%) 0,91; 0,92 y 0,91 para los lotes 1, 2 y 3 respectivamente. Friabilidad 0,1% conforme. Identificación de Paracetamol conforme. Valoración de la mezcla (g/p.e. Tab. rec.) 0,992; 1,033 y 0,995, compresión en (g/tab.rec.) 0,992; 1,003 y 0,994, recubrimiento 1,004; 1,011 y 0,989, del envasado 0,995; 0,994 y 0,992. Uniformidad de unidades de dosificación de la compresión 1,7; 1,3 y 1,4; recubrimiento 2,1; 2,5 y 1,9, y envasado 3.4; 2,6 y 2,5. Disolución del recubrimiento 104%; 101% y 100%, envasado 100%; 103% y 99%, impurezas orgánicas (no detectados) y hermeticidad conforme.es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.otherTESIS FAR742_Yuc
dc.identifier.urihttps://repositorio.unsch.edu.pe/handle/20.500.14612/7642
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/*
dc.sourceUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.sourceRepositorio Institucional - UNSCHes_PE
dc.subjectParacetamol 1 g tableta recubiertaes_PE
dc.subjectValidación concurrentees_PE
dc.subjectParámetros críticos de procesoes_PE
dc.subjectAtributos críticos de calidades_PE
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleValidación concurrente del proceso de fabricación de Paracetamol 1 g Tableta Recubierta, Lima 2023.es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisen_US
renati.advisor.dni28312305
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9129-8521
renati.author.dni70247808
renati.discipline917046
renati.jurorComún Ventura, Pablo Williams
renati.jurorPaniagua Segovia, Juan Clímaco
renati.jurorChauca Retamozo, Liselly
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímica
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga. Facultad de Ciencias de la Salud
thesis.degree.levelTítulo profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
Files
Original bundle
Now showing 1 - 3 of 3
No Thumbnail Available
Name:
TESIS FAR742_Yuc.pdf
Size:
5.19 MB
Format:
Adobe Portable Document Format
Download
No Thumbnail Available
Name:
AUT TESIS FAR742_Yuc.pdf
Size:
149.6 KB
Format:
Adobe Portable Document Format
Download
No Thumbnail Available
Name:
INFO TESIS FAR742_Yuc.pdf
Size:
9.78 MB
Format:
Adobe Portable Document Format
Download
Collections
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA