Validación del método analítico para la cuantificación de diclofenaco al 1% gel por Cromatografía Líquida de Alta Performance (HPLC), Lima - 2023

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dc.contributor.advisorRamírez Roca, Emilio Germán
dc.contributor.authorQuispe Escalante, Roxana
dc.date.accessioned2024-03-26T13:45:55Z
dc.date.available2024-03-26T13:45:55Z
dc.date.issued2024
dc.description.abstractEl reglamento de la Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de Perú, establece que, si una técnica analítica no se encuentra en ninguna de las farmacopeas de referencia, se deben presentar los documentos que acrediten la validación de las técnicas analíticas propias. El objetivo de la investigación es validar el método analítico de cuantificación del diclofenaco 1% gel por cromatografía líquida de alta performance (HPLC). La muestra de diclofenaco al 1% gel fue obtenida según el plan de muestreo con un nivel de inspección S-4. Se evaluó la aptitud del sistema, especificidad, exactitud, precisión, linealidad y robustez. Se calculó el área, tiempo de retención, resolución y se comparó con los criterios de especificación para determinar la conformidad de cada prueba. Se evidenció que la prueba de adecuabilidad es conforme con un área de 47977778,6 y tiempo de retención de 10,493 minutos (CV ≤ 2%). La especificidad es conforme porcentajes de recuperación de 100,25 y 100,68% y con una resolución de 15,14 min. La precisión es conforme, tanto para la precisión del sistema y del método. El método analítico cumple con la característica de desempeño analítico de linealidad del sistema y del método. La robustez es conforme, tanto para la prueba de estabilidad de 24 horas y de cambio de volumen de inyección. Se concluye que el método analítico para la cuantificación del diclofenaco 1% gel por HPLC cumple con las características de desempeño analítico por lo que el método es confiable y válido.es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.otherTESIS FAR673_Qui
dc.identifier.urihttp://repositorio.unsch.edu.pe/handle/UNSCH/6493
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/*
dc.sourceUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.sourceRepositorio Institucional - UNSCHes_PE
dc.subjectValidaciónes_PE
dc.subjectMétodo analíticoes_PE
dc.subjectCuantificaciónes_PE
dc.subjectDiclofenacoes_PE
dc.subjectCromatografía Líquida de Alta Performancees_PE
dc.subjectQuímica analíticaes_PE
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.04.07
dc.titleValidación del método analítico para la cuantificación de diclofenaco al 1% gel por Cromatografía Líquida de Alta Performance (HPLC), Lima - 2023es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisen_US
renati.advisor.dni06158242
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9704-1954
renati.author.dni70307565
renati.discipline917046
renati.jurorLópez Sierralta, Maricela
renati.jurorComún Ventura, Pablo Williams
renati.jurorPaniagua Segovia, Juan Clímaco
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímica
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga. Facultad de Ciencias de la Salud
thesis.degree.levelTítulo profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutica
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ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA