Validación del procedimiento de limpieza de equipos en el área de fabricación de líquidos en el Laboratorio Farmacéutico Markos. Lima 2012

dc.contributor.authorRosales Altamirano, Luis Antonio
dc.date.accessioned2022-08-03T16:54:35Z
dc.date.available2022-08-03T16:54:35Z
dc.date.issued2013
dc.description.abstractEl objetivo principal del presente trabajo de investigación fue validar el procedimiento de limpieza aplicado a los equipos de fabricación en el Área de Líquidos del Laboratorio Farmacéutico Markos, durante los meses de enero a julio de 2012, en la ciudad de Lima. Esta investigación es de tipo básica descriptiva y de diseño transversal. La muestra que se usó en el trabajo de investigación fue un reactor de 1500 I, a fin de confirmar y documentar que los resultados obtenidos durante la aplicación de estos métodos son confiables. Se establecieron la identificación de los elementos de limpieza, la definición del alcance de la prueba y los límites aceptables para el contaminante riboflavina 5 fosfato sódico, aplicando procedimientos de muestreo y métodos de análisis establecidos bajo criterios de aceptación aplicados a los tres lotes consecutivos. La selección del producto se hizo aplicando la metodología del peor caso, donde se asume que si el equipo queda limpio en las condiciones más desfavorables también se limpiará en las condiciones más favorables. En los tres lotes analizados se hallaron trazas de riboflavina 5 fosfato sódico equivalentes a 1,843; 0,848 y 1,389 ug/hisopo, respectivamente, los mismos que se encuentran dentro de las especificaciones permitidas establecidos para su control (<17,12 ug/hisopo). Se concluye que el procedimiento de limpieza aplicado al equipo es confiable, lo que garantiza su uso sea cual sea el orden en el que se fabriquen los productoses_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.otherTesis Far387_Ros
dc.identifier.urihttp://repositorio.unsch.edu.pe/handle/UNSCH/4116
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/*
dc.sourceUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.sourceRepositorio Institucional - UNSCHes_PE
dc.subjectValidaciónes_PE
dc.subjectPocedimiento de limpiezaes_PE
dc.subjectContaminación microbiológicaes_PE
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.00.00
dc.titleValidación del procedimiento de limpieza de equipos en el área de fabricación de líquidos en el Laboratorio Farmacéutico Markos. Lima 2012es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisen_US
renati.discipline914016
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímica
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga. Facultad de Ciencias Biológicas
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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