Bioequivalencia de Metformina tabletas de 850 mg genérico y de marca en voluntarios sanos. Ayacucho - 2012.
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Date
2012
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga
Abstract
El presente trabajo tuvo como objetivo determinar la bioequivalencia de Metformina tableta de 850 mg en medicamento genérico (G) y de marca (M). La administración de las formulaciones a los 12 voluntarios sanos se llevó a cabo en dos períodos y dos secuencias, realizándose dos administraciones por voluntario, con dos semanas de lavado, a quienes se les suministraron el medicamento de marca o genérico. Empleándose para la cuantificación de Metformina en plasma un cromatógrafo liquido de alta resolución (HPLC). La bioequivalencia, se determinó por comparación de las medias de los parámetros farmacocinéticos (ABCo-t, ABC0_00, Cmáx, Tmáx), con un intervalo de confianza al 90% cuyos rangos de variabilidad estuvieron dentro del intervalo de 0,80 - 1,25 según OMS y la FDA. Los resultados fueron: ABCG (o-t)= 4,43 ug. h/mL ; ABCM (O-t)= 7,94 ug. h/mL; ABCG (o-oo) 4,51 ug.h/mL; ABCM (o-oo)= 9,56 ug.h/mL; CmáxG= 1,72 ug/mL Cmáx M = 2,22ug/mL; Tmáx G = 2,29 horas. Llegando a la conclusión que la Metformina genérico no es bioequivalente al de marca en velocidad y cantidad de Metformina absorbida por el organismo, por lo cual se puede decir que el medicamento de marca presentó mejor biodisponibilidad que el medicamento genérico.
Description
Keywords
Bioequivalencia, Metformina, Farmacocinética, Medicamento genérico
