Validación del proceso de limpieza en el área blanca de una central de preparados parenterales, Lima - Perú 2025

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dc.contributor.advisorLópez Sierralta, Maricela
dc.contributor.authorGodoy Alcarraz, Denis Noel
dc.date.accessioned2026-06-17T17:00:50Z
dc.date.available2026-06-17T17:00:50Z
dc.date.issued2025
dc.description.abstractEl presente estudio cuantitativo, de tipo básico, descriptivo y transversal tuvo como objetivo realizar la validación del proceso de limpieza en el área blanca de una central de preparados parenterales que cumpla los estándares de la USP capítulo <797> mediante ensayos microbiológicos. Para la metodología, se realizaron ensayos decontrol microbiológico de ambientes y superficies, esterilidad y conteo de partículas no viables a los puntos de muestreo tanto en reposo y dinámico. En estado reposo, la cabina de flujo laminar tuvo un recuento de 0 UFC/m3 en el ensayo de volumen de aire; el centro de la mesa, 0 UFC/placa en el ensayo de placas de contacto. En estado dinámico, la cabina obtuvo 0 UFC/m3 en microorganismos aerobios y 0 UFC/m3 en el ensayo de volumen de aire; la mesa tuvo 2 UFC/m3 en hongos filamentosos y levaduras en el ensayo de volumen de aire; en el ensayo de placas de contacto, se llegó a 0 UFC/placa. En el ensayo de impresión de dedos enguantados, ambas manos dieron un valor de 0 UFC y en el ensayo de esterilidad al preparado parenteral sistema 2:1, no hubo crecimiento microbiano. En el ensayo de conteo de partículas, el área blanca y la cabina de flujo laminar dieron concentraciones de partículas dentro de especificación. Se concluye que el proceso de limpieza que se lleva a cabo en el área blanca cumple con los estándares dados por la USP capítulo <797> mediante ensayos microbiológicos de ambientes y superficies.es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.otherTESIS FAR807_God
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14612/8837
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.publisher.countryPE
dc.rightshttps://purl.org/coar/access_right/c_abf2en_US
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/*
dc.sourceUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamangaes_PE
dc.sourceRepositorio Institucional - UNSCHes_PE
dc.subjectValidaciónes_PE
dc.subjectContaminación microbiológicaes_PE
dc.subjectEnsayo microbiológicoes_PE
dc.subjectÁrea blancaes_PE
dc.subjectPreparados parenteraleses_PE
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleValidación del proceso de limpieza en el área blanca de una central de preparados parenterales, Lima - Perú 2025es_PE
dc.typehttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fen_US
renati.advisor.dni28312305
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9129-8521
renati.author.dni75443082
renati.discipline91700250
renati.jurorPaniagua Segovia, Juan Clímaco
renati.jurorSantiago Chávez, Daniel
renati.jurorChauca Retamozo, Liselly Elvira
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímica
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga. Facultad de Ciencias de la Salud
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA